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乳腺癌复发风险(RS)评估基因检测
化疗是早期乳腺癌患者术后一项有效的治疗手段,但并非所有的乳腺癌患者都需要化疗。NSABP B-14和NSABP B-20试验证实,只接受内分泌治疗的ER阳性、淋巴结阴性乳腺癌患者,其10年复发风险仅为15%,据此推测可能有85%的患者本可以免于化疗。乳腺癌21基因检测可以辅助临床判断患者是否需要化疗。
所有的乳腺癌患者术后都需要做化疗吗?
可以预测乳腺癌患者术后的复发风险吗?
术后容易复发的患者,需要加强癌症复发的风险管理。如定期做相关的检查、接受专业营养师的饮食建议等。乳腺癌21基因检测可以预测患者术后复发风险,辅助临床拟定个体化的康复管理计划。
检测内容
利用RT-qPCR技术,检测16个肿瘤相关基因的5个参考基因的表达情况,这些基因的表达情况可以反映肿瘤的生物学特性,既能够预测化疗获益又能够预测复发风险。经公式计算出复发评分(Recurrence Score,RS),RS的范围是0到100分。

NCCN乳腺癌临床实践指南(2018.V4
强烈建议乳腺癌患者进行21基因检测
RS评分判读标准如下:
患者年龄>50岁
复发风

内分泌治疗:推荐 化疗:不推荐
内分泌治疗:推荐 化疗:需结合临床其他因素考虑
复发风险中等
复发风较高
内分泌治疗:推荐 化疗:推荐
患者年龄≤50岁
内分泌治疗:推荐 化疗:需结合临床其他因素考虑
内分泌治疗:推荐 化疗:不推荐
内分泌治疗:推荐 化疗:推荐
复发风

复发风险中等
复发风较高
美国临床肿瘤学会(ASCO)提出ER阳性、淋巴结阴性的早期乳腺癌患者考虑21基因检测。
美国国家综合癌症网络(NCCN)指南将乳腺21基因纳入推荐。
St.Gallen会议推荐部分Luminal B(HER2-)乳腺癌患者使用乳腺癌21基因预测化疗疗效。
St.Gallen会议认为乳腺癌21基因RS评分高的Luminal A乳腺癌患者需要化疗。
指南推荐
2007
中国临床肿瘤学会(CSCO)指南指出乳腺21基因可以用于辅助治疗前肿瘤相关评估。
2008
2011
2013
2017
适用人群
雌激素受体阳性(ER+)、淋巴结转移阴性、HER2阴性(HER2-)、将要进行内分泌治疗的浸润性乳腺癌患者
建议在患者接受手术之后,并在患者和医生作出治疗方案决定之前进行检测。

样本要求
备注:NCCN乳腺癌临床实践指南(2018.V4)里也提及:淋巴结阳性(1-3个)、激素受体阳性(ER+)、HER2阴性(HER2-)的乳腺癌患者,如果RS≥18,复发风险高,需化疗联合内分泌治疗;RS<18,复发风险低,相关数据显示,单纯内分泌治疗效果较好,但目前缺乏化疗能够获益的相关数据,关于该类型患者预后和化疗治疗能否获益,需要进一步研究证实(证据等级2A)。